医药级枸橼酸钾 药用级枸橼酸钾白色晶体粉末 含量99以上500g一瓶枸橼酸钾（PotassiumCitrate）是一种重要的药用辅料，广泛应用于制药工业。作为一种无机盐，枸橼酸钾具有良好的溶解性和生物... 展开︾
医药级枸橼酸钾 药用级枸橼酸钾白色晶体粉末 含量99以上500g一瓶
枸橼酸钾（PotassiumCitrate）是一种重要的药用辅料，广泛应用于制药工业。作为一种无机盐，枸橼酸钾具有良好的溶解性和生物兼容性，通常用作酸碱调节剂、螯合剂及钾离子补充剂。根据《中国药典2020年版（CP版）》的规定，药用级枸橼酸钾的质量标准涵盖多个方面，确保其安全性、有效性以及在药品中的稳定作用。
1.外观与性状
药用级枸橼酸钾应为白色结晶性粉末或颗粒，无异味或略带酸味。其外观需干净、无肉眼可见杂质。溶解性要求包括：
-溶解性：在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
-溶液澄清度：药典要求其水溶液必须澄清透明，无明显沉淀。
2.鉴别
药典规定了几种枸橼酸钾的鉴别方法，以确保所用辅料为枸橼酸钾：
-离子反应：通过钾离子与柠檬酸根的特殊反应进行化学鉴别。
-光谱法：可通过红外光谱或紫外光谱对其结构进行验证。
3.含量测定
药用级枸橼酸钾的含量测定采用滴定法。CP版规定，其含量应在99.0%至101.0%之间（按干燥品计算）。这一标准确保其纯度和稳定性符合药品制造需求。
4.酸碱度（pH）
枸橼酸钾水溶液的pH值必须控制在7.5至9.0之间（1%溶液），以确保其作为酸碱缓冲剂的性能。
5.干燥失重
枸橼酸钾需满足药典对水分含量的严格要求。通过干燥失重测试，其含水量不得超过1.0%。这一指标直接关系到枸橼酸钾的稳定性和抗吸湿性能。
6.重金属
药典规定，药用枸橼酸钾中重金属（如铅、镉等）的含量不得超过10ppm。这一指标确保其在人体使用中的安全性。
7.砷盐
枸橼酸钾中的砷盐含量需严格控制，不得超过2ppm，以确保长期服用安全无毒。
8.微生物限度
药用枸橼酸钾的微生物限度检测，包括细菌总数、霉菌和酵母菌含量，必须符合药品标准，尤其是在无菌药物制剂中使用时需进行严格的无菌检测。
医药级枸橼酸钾 药用级枸橼酸钾白色晶体粉末 含量99以上500g一瓶
主要产品包括：
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝等等。
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