药片和胶囊的泡罩包装是PVC硬片在医药领域的核心应用之一,安阳市飞龙药业生产药用PVC硬片其设计兼顾药品保护、使用便利性和安全性。以下是具体介绍:
一、泡罩包装结构典型的药品泡罩包装由透明PVC硬片与铝箔背封层复合而成: 外层(PVC硬片):提供透明可视性、支撑性和成型性。 内层(热封涂层):通常为PVDC(聚偏二氯乙烯)或铝箔,增强阻隔性(防潮、避光、隔氧)。 背封材料:铝箔或纸塑复合材料,便于撕开取药。
二、PVC硬片的优势 透明度高:便于检查药品完整性(如颜色、形状)。 成型性好:通过热压成型精准适配药片/胶囊尺寸,减少移动摩擦。 阻隔性能: 基础PVC硬片对水蒸气阻隔性一般,需与PVDC或铝箔复合(水蒸气透过率可降至<0.5 g/m²·24h)。 防紫外线添加剂可避免光敏药物降解。 安全性: 符合医药级标准(如USP Class VI、EU 10/2011),无迁移毒性。 热封强度高(通常≥1.5 N/15mm),防止运输中破裂。
三、生产工艺关键点材料选择:食品医药级PVC树脂:氯乙烯单体残留量≤1 ppm。 稳定剂:钙锌稳定剂替代传统铅盐,避免重金属污染。 复合工艺: PVC硬片与PVDC/铝箔通过干式复合或挤出涂布结合。 铝箔厚度通常为20-40μm,需确保无针孔(检测标准:ASTM D3985)。 热封参数: 热封温度:120-150℃(根据涂层类型调整)。 压力:0.2-0.6 MPa,确保密封均匀。
四、行业标准与认证国际标准:ISO 15378:药品初级包装材料生产质量管理规范。 US FDA 21 CFR 177.2600:PVC材料食品及药品接触安全标准。 性能测试: 密封性测试:真空泄漏法(如ASTM D3078)。 阻隔性测试:水蒸气透过率(ASTM E96)、氧气透过率(ASTM D3985)。 生物相容性:细胞毒性测试(ISO 10993-5)。